Программа научно-клинических исследований лекарственных препаратов

Научно-клинические исследования (НКИ) – исследования с участием добровольцев для поиска и проверки эффективности современных методов лечения или повышения качества жизни пациентов с определенными заболеваниями. Некоторые НКИ проводят для проверки эффективности методов диагностики, профилактики или лечения симптомов.

Чаще всего НКИ предполагают «естественные» или наблюдательные исследования, когда пациенты длительно остаются под наблюдением врачей, чтобы отследить долгосрочную динамику заболевания. Наблюдательные исследования помогает ученым узнать больше о заболеваниях, особенно редких. 

Для каждого исследования свои требования. Участвовать может любой, кто соответствует этим требованиям, но граждане РФ имеют преимущество при отборе. 

Поскольку безопасность пациентов имеет первостепенное значение, Ассоциация «Одиссея» и АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» принимают окончательное решение о включении пациента в исследование после консультации и при необходимости – обследования. Это нужно, чтобы убедиться в безопасности участия пациента в исследовании.

Участие пациентов в НКИ согласно международным стандартам бесплатное, но Заказчик и Исследователи в рамках конкретного НКИ могут взимать плату за медицинское сопровождение.

Есть несколько способов поиска, чтобы узнать, подойдет ли вам одно из наших исследований. Вы можете:

• Искать клинические испытания на нашем сайте;
• Позвонить по телефону +7 499 704 01 76, чтобы поговорить с нашим специалистом;
• Отправить письмо по адресу info@odysseyorg.com.

Если вы решите участвовать в НКИ, наши специалисты будут работать в тесном сотрудничестве с вашим лечащим врачом.

Плацебо, то есть сахарные пустышки редко используют в исследованиях по лечению жизнеугрожающих заболеваний. Врачи никогда не дают плацебо, если доступно эффективное лечение. В очень редких случаях плацебо может использоваться при исследовании нового препарата, если эффективного лечения нет. Если в испытании используется плацебо, пациентов всегда информируют об этом до того, как они соглашаются на участие.

Решение об участии в НКИ повлияет на вашу жизнь. Начните с внимательного изучения исследования – оцените потенциальные преимущества и риски.

Шаг 1. Поговорите со своим врачом

Ознакомьтесь с информацией и обсудите ее со своим врачом. Вы или ваш врач можете связаться с исследователем, ведущим НКИ, чтобы задать вопросы, рассказать свою историю болезни и описать текущее состояние. 

Шаг 2. Запланируйте скрининговый визит

Если беседа показала, что вы потенциально можете претендовать на участие в НКИ, наши сотрудники помогут организовать скрининговый визит виртуально либо в клинике. Цель скринингового визита – определить, подходит ли вам конкретное исследование. 

Шаг 3. Решите, стоит ли записываться

Визит для скрининга похож на консультационный прием у профильного врача. Во время визита вас могут попросить пройти общие диагностические тесты, такие как анализы крови, рентген грудной клетки и электрокардиограмму (ЭКГ). У вас также будет возможность:

• встретиться и поговорить с врачами, медсестрами и социальными работниками из исследовательской группы,

• узнать о рисках и преимуществах исследования, 

• задать вопросы об исследовании.

Прежде чем вы примете решение об участии, сотрудники подробно обсудят с вами график лечения, возможные преимущества и побочные эффекты, конфиденциальность, а также ответят на любые вопросы. Если вы решите принять участие, вас попросят подписать форму согласия, содержащую всю эту информацию.

Подписание формы согласия не означает, что вы отказываетесь от личных прав или защиты. Это доказательство того, что вы прочитали и поняли цель и элементы НКИ и что вы участвуете в нем добровольно. В любой момент, в том числе уже после начала исследования, вы можете отказаться от участия без объяснения причин.

Преимущества:

• в НКИ используются оригинальные инновационные препараты, которые поставляются напрямую от производителей,

• на все время исследования участников сопровождают высококвалифицированные врачи,

• индивидуальный подход к каждому участнику НКИ, наши сотрудники оперативно помогут по любым вопросам.

Возможные риски:

• новые методы лечения не всегда более эффективны, чем стандартное лечение. Они могут иметь схожие или менее эффективные результаты;
• даже если новый подход к лечению или профилактике имеет преимущества, не каждый пациент сможет воспользоваться им;
• новые методы лечения или профилактики могут иметь неожиданные побочные эффекты;
• испытание может наложить трудности на повседневную жизнь, например, возможно, вам придется уехать к месту проведения исследования.

В наших исследованиях изучаются многие методы лечения и профилактики, в том числе: различные виды лекарственной терапии, хирургическое лечение, лучевая терапия и другие методы.

Да, вы можете прекратить участие в НКИ, когда пожелаете.