Научно-клинические исследования (НКИ) – исследования с участием добровольцев для поиска и проверки эффективности современных методов лечения или повышения качества жизни пациентов с определенными заболеваниями. Некоторые НКИ проводят для проверки эффективности методов диагностики, профилактики или лечения симптомов.
Чаще всего НКИ предполагают «естественные» или наблюдательные исследования, когда пациенты длительно остаются под наблюдением врачей, чтобы отследить долгосрочную динамику заболевания. Наблюдательные исследования помогает ученым узнать больше о заболеваниях, особенно редких.
Для каждого исследования свои требования. Участвовать может любой, кто соответствует этим требованиям, но граждане РФ имеют преимущество при отборе.
Поскольку безопасность пациентов имеет первостепенное значение, Ассоциация «Одиссея» и АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» принимают окончательное решение о включении пациента в исследование после консультации и при необходимости – обследования. Это нужно, чтобы убедиться в безопасности участия пациента в исследовании.
Участие пациентов в НКИ согласно международным стандартам бесплатное, но Заказчик и Исследователи в рамках конкретного НКИ могут взимать плату за медицинское сопровождение.
Плацебо, то есть сахарные пустышки редко используют в исследованиях по лечению жизнеугрожающих заболеваний. Врачи никогда не дают плацебо, если доступно эффективное лечение. В очень редких случаях плацебо может использоваться при исследовании нового препарата, если эффективного лечения нет. Если в испытании используется плацебо, пациентов всегда информируют об этом до того, как они соглашаются на участие.
Решение об участии в НКИ повлияет на вашу жизнь. Начните с внимательного изучения исследования – оцените потенциальные преимущества и риски.
Шаг 1. Поговорите со своим врачом
Ознакомьтесь с информацией и обсудите ее со своим врачом. Вы или ваш врач можете связаться с исследователем, ведущим НКИ, чтобы задать вопросы, рассказать свою историю болезни и описать текущее состояние.
Шаг 2. Запланируйте скрининговый визит
Если беседа показала, что вы потенциально можете претендовать на участие в НКИ, наши сотрудники помогут организовать скрининговый визит виртуально либо в клинике. Цель скринингового визита – определить, подходит ли вам конкретное исследование.
Шаг 3. Решите, стоит ли записываться
Визит для скрининга похож на консультационный прием у профильного врача. Во время визита вас могут попросить пройти общие диагностические тесты, такие как анализы крови, рентген грудной клетки и электрокардиограмму (ЭКГ). У вас также будет возможность:
встретиться и поговорить с врачами, медсестрами и социальными работниками из исследовательской группы,
узнать о рисках и преимуществах исследования,
задать вопросы об исследовании.
Прежде чем вы примете решение об участии, сотрудники подробно обсудят с вами график лечения, возможные преимущества и побочные эффекты, конфиденциальность, а также ответят на любые вопросы. Если вы решите принять участие, вас попросят подписать форму согласия, содержащую всю эту информацию.
Подписание формы согласия не означает, что вы отказываетесь от личных прав или защиты. Это доказательство того, что вы прочитали и поняли цель и элементы НКИ и что вы участвуете в нем добровольно. В любой момент, в том числе уже после начала исследования, вы можете отказаться от участия без объяснения причин.
В наших исследованиях изучаются многие методы лечения и профилактики, в том числе: различные виды лекарственной терапии, хирургическое лечение, лучевая терапия и другие методы.
Только позитивные эмоции от участия! Сотрудники от менеджеров до врачей всегда готовы прийти на помощь. Все объясняют доступно, отвечают на вопросы, успокаивают. Для меня это важно. Благодарю!
РазвернутьСвернуть
Светлана К., 55 лет, г. Москва
28.07.2024
Энплейт (Npiate)7
Протокол № 001-000352
Все понравилось. Чувствуется высокий профессионализм, желание помочь не формальное, а от души. Результатом пока доволен, надеюсь, скоро смогу обходиться без таблеток.
РазвернутьСвернуть
Елена К., , г.
15.05.2024
Энплейт (Nplate)12
Протокол № 001-000352
Пока все хорошо, но на счет эффекта пока не знаю только начала принимать лекарство. Советую не бояться побочных эффектов, я очень боялась читала страшилки, но ничего необычного не почувствовала
РазвернутьСвернуть
Евгения С., 55 лет, г. Москва
25.01.2024
Энплейт (Nplate)12
Протокол № 001-000352
Только начал принимать лекарство и уже явно лучше хотя до этого несколько месяцев терапии не помогали от слова совсем
РазвернутьСвернуть
Маргарита П., 52 года, г. Сочи
14.03.2024
Энплейт (Nplate)12
Протокол № 001-000352
Я получаю лечение уже три месяца, на фоне приема препарата состояние улучшилось и анализы это подтверждают. Продолжаю лечиться.
РазвернутьСвернуть
Марго П., 55 лет, г. Москва
14.03.2024
Участие в научно-клинических исследованиях способствует
развитию медицины и улучшению качества лечения пациентов