Два новых приказа о вакцинопрофилактике против COVID-19 выпустил Минздрав России. Ранее порядок ее проведения был описан только в методических рекомендациях, которые постоянно актуализировались.
В новом приказе от 13.01.2022 №8н перечислены противопоказания к применению конкретных вакцин.
В частности, у пациентов со злокачественными новообразованиями нельзя применять вакцины «ЭпиВакКорона» (ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора»), «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак» (ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН»).
«КовиВак»: ранее во временных методических рекомендациях «Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 22.12.2021 отмечалось, что отсутствует информация о влиянии вакцины «КовиВак» на течение заболевания, эффективность терапии и развитие жизнеугрожающих осложнений у пациентов с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями. При этом говорилось о возможности временных противопоказаний, к которым могли быть отнесены периоды получения химиотерапии, иммунотерапии или после трансплантации костного мозга (п. 4.13 методических рекомендаций).
Там же перечислены противопоказания к использованию конкретных вакцин для беременных, детей и граждан старше 60 лет.
А именно:
- у беременных и кормящих женщин нельзя применять вакцины «Гам-Ковид-Вак-Лио», «Гам-Ковид-Вак-М», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н», «КовиВак»;
- у детей до 18 лет нельзя применять все вакцины, кроме «Гам-Ковид-Вак-М», которую можно применять с 12 лет;
- у людей старше 60 лет нельзя применять вакцины «Гам-Ковид-Вак-Лио», «Гам-Ковид-Вак-М», «ЭпиВакКорона-Н», «КовиВак».
Иные противопоказания к вакцинации, как указано, могут быть перечислены в инструкциях по применению вакцин.
Напомним, что онкопациентам вакцинация против COVID-19 показана в приоритетном порядке. Это связано с тем, что они входят в группу риска тяжелого течения этой инфекции. Мы уже писали о доказательствах ее эффективности, о том, как она должна быть организована у онкопациентов, и о том, кому из них, возможно, требуется третья доза вакцины.
В приказах приведены уже известные из методических рекомендаций основания для медотвода.
Бессрочные противопоказания:
гиперчувствительность к веществам из состава вакцины или к вакцине, в которую входят аналогичные вещества;
тяжелые аллергии в анамнезе;
тяжелые поствакцинальные осложнения.
Временные противопоказания:
период острого заболевания или обострения хронической болезни и период длительностью 2–4 недели после выздоровления или наступления ремиссии;
ОРВИ легкой степени или острое инфекционное заболевание желудочно-кишечного тракта (вакцинация возможна после нормализации температуры).
Острые инфекционные заболевания средней и тяжелой степени тяжести и неинфекционные заболевания.
COVID-19 не относится к этим острым инфекционным заболеваниям со сроками временного медицинского отвода 2–4 недели. Переболевшим COVID-19 в настоящее время, в условиях можно прививаться только через 6 месяцев после инфекции, т. е. в тот же срок, что и получившим прививку ранее. Но когда будет достигнут целевой показатель уровня коллективного иммунитета, вакцинация против COVID-19 станет «рутинной», т. е. будет проходить в плановом режиме (п. 2.20, п. 2.21 методических рекомендаций).
Как указано во втором приказе, медотвод от вакцинации против COVID-19 на срок до 30 дней может оформить врач-специалист (фельдшер, акушер), проводящий предварительный осмотр перед вакцинацией, или врач-специалист (фельдшер, акушер), который осуществляет диспансерное наблюдение пациента с хроническим заболеванием.
Теперь установить временный медотвод от вакцинации на срок до 30 дней сможет и врач частной клиники, который ведет пациента с хроническим заболеванием, если посчитает, что вакцинация при таком заболевании временно невозможна.
Медотвод на 31 день и более оформляет уже врачебная комиссия медорганизации, в которой проводится вакцинация, либо врачебная комиссия медорганизации, в которой осуществляется диспансерное наблюдение пациента (в том числе частной клиники).
Временный порядок организации проведения профилактических прививок против COVID-19 Минздрав определил приказом от 13.01.2022 №7н.
Перед вакцинацией врач должен выяснить возраст вакцинируемого, в обязательном порядке измерить температуру тела и узнать о наличии противопоказаний. В отличие от методических рекомендаций, в новом приказе не уточняется необходимость обязательной оценки сатурации, ЧСС, АД, состояния дыхательной и сердечно-сосудистой систем (аускультации).
Проводить осмотр перед вакцинацией могут врач-специалист, фельдшер, акушер (в случае возложения на него руководителем медорганизации отдельных функций лечащего врача согласно приказу Минздрава России от 23.03.2012 №252н).
Далее врач должен рассказать вакцинируемому или его законному представителю о необходимости иммунопрофилактики против COVID-19 и о возможных поствакцинальных реакциях и осложнениях, а также объяснить последствия отказа от прививки. После этого нужно оформить информированное добровольное согласие вакцинируемого на медицинское вмешательство в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».