Минздрав РФ одобрил препарат АДЦЕТРИС® (брентуксимаб ведотин) для применения у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с CD30-позитивными периферическими Т-клеточными лимфомами

 577 • 10.07.2021

АДЦЕТРИС стал первым таргетным препаратом, который был зарегистрирован для применения в первой линии терапии периферических Т-клеточных лимфом в комбинации с химиотерапией.

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата АДЦЕТРИС (брентуксимаб ведотин) в первой линии терапии взрослых пациентов с CD30-позитивными периферическими Т-клеточными лимфомами в комбинации с режимом CHP (циклофосфамид, доксорубицин, преднизолон). Одобрение основано на результатах исследования III фазы ECHELON-2, которые подтверждают статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования при применении препарата АДЦЕТРИС® в комбинации с режимом CHP в сравнении со стандартной терапией.

Периферические Т-клеточные лимфомы (ПТКЛ) – это группа редких, агрессивных лимфопролиферативных заболеваний, насчитывающая приблизительно 10-15% случаев неходжкинских лимфом в мире. Основной подгруппой ПТКЛ являются нодальные Т-клеточные лимфомы, в которую входят системная анапластическая крупноклеточная лимфома (сАККЛ), ПТКЛ неспецифицированная и ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома.

Средний возраст постановки диагноза ПТКЛ варьируется от 30 до 65 лет, в зависимости от типа лимфомы, при этом для большинства пациентов был характерен неблагоприятный прогноз в рамках ранее доступных терапевтических опций. Для наиболее агрессивных подтипов ПТКЛ показатель 5-летней общей выживаемости составляет от 7% до 49%. Неудача в первой линии терапии преимущественно приводит к быстротечному неблагоприятному исходу, с показателем медианы общей выживаемости менее 6 месяцев, что подчеркивает важность положительных результатов первой линии терапии.

Все подтипы периферических Т-клеточных лимфом в той или иной степени характеризует экспрессия антигена CD30, что сподвигло исследователей на изучение эффективности препарата АДЦЕТРИС в данной группе лимфом.

В исследование III фазы ECHELON-2 по оценке эффективности и безопасности комбинации препарата АДЦЕТРИС и режима CHP по сравнению с режимом стандартной терапии CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон), было включено 452 взрослых пациента с системной анапластической крупноклеточной лимфомой, периферической Т-клеточной лимфомой неспецифицированной, ангиоммунобластной Т-клеточной лимфомой и другими редкими подтипами ПТКЛ. По результатам исследования, медиана выживаемости без прогрессирования при применении схемы АДЦЕТРИС + CHP более чем в два раза превысила аналогичный показатель при использовании стандартной терапии СHOP (48,2 месяца по сравнению с 20,8 месяца). Снижение риска рецидива/прогрессии или смерти в группе пациентов, получавших АДЦЕТРИС + CHP, составило 29% (р = 0,00110) по сравнению с группой CHOP. Также исследование показало статистически значимое улучшение общей выживаемости – снижение риска смерти на 34% в группе АДЦЕТРИС + CHP по сравнению с группой CHOP. Профиль безопасности комбинации препарата АДЦЕТРИС с режимом CHP в исследовании ECHELON-2 был сопоставим с таковым режима CHOP и соответствовал установленному профилю безопасности препарата АДЦЕТРИС при его применении совместно с химиотерапией.

О ПРЕПАРАТЕ АДЦЕТРИС

АДЦЕТРИС представляет собой инновационный CD30-направленный таргетный конъюгат моноклонального антитела и противоопухолевого агента монометилауристатина Е с доказанной высокой эффективностью и управляемым профилем безопасности. Брентуксимаб ведотин связывается с CD30-антигеном на поверхности опухолевой клетки и, проникая внутрь, вызывает ее гибель. АДЦЕТРИС выпускается в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для внутривенных инфузий.

Препарат впервые был зарегистрирован в Российской Федерации в 2016 году для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30-позитивной лимфомой Ходжкина после аутологичной трансплантации стволовых клеток и пациентов с рецидивирующей/рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой. С декабря 2016 года препарат был дополнительно зарегистрирован для лечения пациентов с CD30+ лимфомой Ходжкина при повышенном риске рецидива или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток. В июне 2019 года были зарегистрированы еще два показания: лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии.

О компании Takeda

Takeda Pharmaceutical Company Limited (далее – Takeda) – глобальная биофармацевтическая компания с фокусом на инновационные научные разработки. Научно-исследовательская деятельность компании направлена на создание новых препаратов в ряде терапевтических областей: онкологии, гастроэнтерологии, неврологии и лечении редких заболеваний, а также на разработку препаратов плазмы крови и вакцин.

Компания с головным офисом в Японии занимает лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке. Takeda стремится заботиться о здоровье и будущем пациентов, используя последние достижения науки для создания инновационных лекарственных средств. Мы создаем передовые методы лечения на объединенной научно-исследовательской платформе компании, формируя перспективный портфель продуктов в нескольких терапевтических областях. Наши сотрудники, работающие более чем в 80 странах мира, преданы идее улучшения качества жизни пациентов. Для получения дополнительной информации посетите наш сайт www.takeda.com

ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия»), центральный офис расположен в Москве, входит в состав Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Япония. Более подробную информацию о «Такеда» в России вы можете найти на сайте https://www.takeda.com/ru-ru

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:

Мария Белевитнева, директор по коммуникациям «Такеда Россия»

Maria.belevitneva@takeda.com+7 (903) 676-30-36  

Понравилась статья?
Поддержите нашу работу!
ToBeWell
Это социально-благотворительный проект, который работает за счет пожертвований неравнодушных граждан и наших партнеров
Подпишись на рассылку лучших статей
Будь в курсе всех событий

Актуальное

Главное

Партнеры

Все партнеры